/
Комплексное оснащение медицинских клиник и лечебных учреждений
Выбрать со специалистом

Костный цемент без гентамицина Synicem 3

Ниреда Медикал осуществляет поставки товара "Костный цемент без гентамицина Synicem 3" в медицинские клиники и лечебные учреждения России и СНГ. Мы продаем Цемент synicem в аукционы, тендеры и по прямым контрактам. Подготавливаем аукционную документацию, технические характеристики, производим, доставку, монтаж, обучение. Предоставляем гарантию и сервис.
Производитель:
Synicem, Франция
Применение:

Используется для цементации и фиксации кости. В ортопедии и других хирургических областях, где фиксация частей протеза, требуется со стерильным установочным материалом.

Цемент SYNICEM 3 используется для цементации и фиксации кости. Применяется в ортопедии и других хирургических областях, где фиксация частей протеза, требуется со стерильным установочным материалом.

Описание:

Данный цемент это самополизирующая акриловая смесь с непосредственным отвердеванием. Цемент костный ортопедический без гентамицина акриловый, Synicem 3, низкой вязкости, введение с помощью шприца.

SYNICEM 3 представляет собой  самополиризующую акриловую смесь с непосредственным отвердеванием , состоящая из порошковой фракции, образованной из полимера метил метакрилата с  инициатором полимеризации, Бензол Пероксидом(Benzoyl Peroxide), и жидкой фракции, образованной из  Метил Метакрилата мономера(Methyl Methacrylate) закрепленного Гидрохинон( Hydroquinone) и активизированного N,N-этан-p-толуидином (N,N-dimethyl p-toluidine).

При смешивании мономера и полимера N,N-этан-p-толуидин  активирует Бензол Пероксид, который в свою очередь начинает полимеризацию мономера.  

Процесс полимеризации происходит постепенно. При смешивании жидкость становится вязкой и затем  достигает  твердого состояния. Реакция является экзотермической, с максимальными температурами, зависящими от объема и энергетических потерь при прохождении реакции. Температура  может достигать 80 градусов по Цельсию, в зависимости от толщи смеси.

Параметры порошкообразного компонента:
стерилен, находится в стерильном пакетике.
Масса содержимого:
60 гр.
Состав:
  • Полиметил Метакрилат 52,56 гр..
  • Бензол пероксид 1,44 гр.,
  • Сульфат бария 6,00 гр.
Параметры жидкого компонента:
стерилен, находится в стеклянной ампуле объемом 30 мл.
Состав:
  • Метил Метакрилат 29,64 мл,
  • N,N-этан-р-толуидин 0,36 мл.
  • Гидрохинон 18-20 ррт
Упаковка:
Оба компонента поставляются в стерильной упаковке- блистере, которая, в свою очередь, упаковывается в индивидуальную картонную упаковку. Каждая доза содержит: 1 пакетик 60 гр. порошка, стерилизованного окисью этилена, и 1 ампулу 30 мл. жидкости, стерилизованную ультрафильтрацией.
Срок стерильности:
3 года.
Рабочее время, при температуре 23 градусов С:
замешивание цемента - 15 сек, введение цемента - 115 сек, фаза ожидания - 110 сек, установка протеза - 120 сек, фаза полимеризации - 150 сек. Общее время 8-9 минут.
Форма выпуска:

SYNICEM 3 поставляется в дозе:

  • 1 пакетик 60 гр акрилового рентгеноконтрастного порошка, стерилизованного окисью этилена и 1 ампула 30 мл жидкость, стерилизованная ультрафильтрацией.
Меры предосторожности:

Рекомендуется не нагревать цемент и системы смешивания выше 23 градусов Цельсия. Чем выше температура, тем меньше рабочее время цемента (время полимеризации) – в течение которого можно смешивать и вводить цемент. Чем ниже температура, тем больше рабочее время (см. таблицу).

Следует избегать попадания воздуха при смешивании цемента, т.к. это может привести к образованию пузырьков в толще цемента внутри кости. Для этого необходимо при смешивании держать шпатель на дне емкости во время смешивания .

Подготовка:

Для использования цемента со шприцем, согласно данной инструкции, необходимо использовать специальный шприц и пистолет для введения костного цемента, готовый к использованию в соответствии сборке по инструкции производителя.

  1. Откройте блистер на стерильной поверхности
  2. Откройте ампулу с жидкостью и вылейте содержимое в стерильную  емкость из нержавеющей стали или полиэтилена или стекла с объемом  как минимум от  160 мл. Эта емкость и штапель должны быть сухими и иметь комнатную температуру.
    Более высокая температура этих элементов может вызвать преждевременное отвердевание SYNICEM 3
  3. Откройте пакетик с порошком стерильными ножницами и высыпьте в жидкость.  Соотношение порошок/жидкость сбалансировано,  чтобы достичь максимального материального исполнения.
  4. Смешайте оба компонента и сразу наполните смесью шприц. Это не должно занять больше 30 секунд, этого времени достаточно, чтобы ввести акриловую смесь в шприц, готовый к использованию. По истечении 2х минут можно взять цемент и помять вручную. Если смесь липнет к перчаткам, помните ее еще несколько секунд  до тех пор не исчезнет липкость. Материл готов к использованию.
  5. Вводите смесь из шприца в полости снизу вверх, нажимая на пистолет по мере заполнения полости. Подождите 1 или 1 ½ минуты, чтобы смесь в полости достигла соответствующего пластичного состояния. Затем поместите протез в позицию при этом лишний цемент вытечет и протез будет полностью зафиксирован между протезом и костью. Эта операция должна выполняться за 1 ½ минуты. Удерживайте протез на месте пока цемент окончательно не затвердеет, 8-9 минут после начального замешивания.

ВНИМАНИЕ!

Сильное замешивание или удаление шприца до того как материал продвинется  вперед вызывает закупорку воздуха, крови, жира или жидкости и порождает консекутивные слои на площади, которые ослабеваются отсутствием гомогенных связок, введенной массы в полость.

Цемент не  прикрепляется к кости, фиксация осуществляется  механической ретенцией благодаря поверхностной неровности.

Moномеры -это летучие жидкости, с которыми следует обращаться с особой осторожностью. Предотвратите нежелательный контакт с кожей и слизистыми оболочками, пользуйтесь латексными перчатками. Осторожно откройте ампулу, избегая разбрызгивания содержимого. Влейте мономер в соответствующую замешивающую емкость и  добавьте полимер, чтобы смешать все это таким образом и избежать выделение паров и возможные раздражения.

Побочные реакции:

Повреждения, полученные от  жара от экзотермической реакции при замешивании цемента в настоящее время не существенны. Аллергической реакции до настоящего времени не выявлено.

Фармацевтическая предосторожность:
  • Не использовать этот продукт после окончания сроков годности, указанных на этикетки продукта
  • Одноразовое использование
  • Обращайтесь с осторожностью и храните в темном, сухом месте при температуре ниже 25º C.
  • При нарушении целостности стерильной упаковки утилизировать.
  • Не подвергать повторной стерилизации.
Состав цемента:
Марка Synicem 1, Synicem 3
1 пакет порошка содержит: 20 гр. 40 гр. 60 гр.
Полиметилметакрилат (Poltmethyl Methacrylate) 17,52 35,04 52,56
Бензол Пероксидом (Benzoyl Peroxide) 0,48 0,96 1,44
Сульфат бария (Barium Sulfate Ph. Eur.) 2 4 6
 
1 ампула раствора содержит: 10 мл. 20 мл. 30 мл.
Метил Метакрилата мономера (Methyl Methacrylate) 9,88 19,76 29,64
N,N-этан-p-толуидином (N,N-dimethyl p-toluidine) 0,12 0,24 0,36
Гидрохинон ( Hydroquinone) 18-20 ппм. 18-20 ппм. 18-20 ппм.

Относительная пропорция порошка и жидкости ( в процентной массе): 67.8% ( порошок) /32.2% ( жидкость)

Плотность Метилметакрилата равна 0,94 г/см3.

Скачать брошюру
Посмотреть видеообзор
Получить КП
Заказать звонок
Начать сотрудничество
Запрос цены
Скачать брошюру