Костный цемент без гентамицина Synicem 1

Используется для цементации и фиксации кости. В ортопедии и других хирургических областях, где фиксация частей протеза, требуется со стерильным установочным материалом.

Цемент SYNICEM 1 используется для цементации и фиксации кости. Применяется в ортопедии и других хирургических областях, где фиксация частей протеза, требуется со стерильным установочным материалом.

Данный цемент это самополизирующая акриловая смесь с непосредственным отвердеванием. Цемент костный ортопедический без гентамицина, Synicem 1, высокой вязкости, пальцевая аппликация.

SYNICEM 1 представляет собой  самополиризующую акриловую смесь с непосредственным отвердеванием , состоящая из порошковой фракции, образованной из полимера метил метакрилата с  инициатором полимеризации, Бензол Пероксидом(Benzoyl Peroxide), и жидкой фракции, образованной из  Метил Метакрилата мономера(Methyl Methacrylate) закрепленного Гидрохинон( Hydroquinone) и активизированного N,N-этан-p-толуидином (N,N-dimethyl p-toluidine).

При смешивании мономера и полимера N,N-этан-p-толуидин  активирует Бензол Пероксид, который в свою очередь начинает полимеризацию мономера.  

Процесс полимеризации происходит постепенно. При смешивании жидкость становится вязкой и затем  достигает  твердого состояния. Реакция является экзотермической, с максимальными температурами, зависящими от объема и энергетических потерь при прохождении реакции. Температура  может достигать 80 градусов по Цельсию, в зависимости от толщи смеси.

• Полиметил Метакрилат 35.04 гр.,
• Бензоил пероксид 0,96 гр.,
• Сульфат бария 4,00 гр.

• Метил Метакрилат 19,76 мл,
• N,N-этан-р-толуидин 0,24 мл,
• Гидрохинон 18-20 ppm

SYNICEM 1 поставляется в двух дозах:

Каждая доза содержит:

• 1 пакетик 20 гр акрилового рентгеноконтрастного порошка, стерилизованного окисью этилена и 1 ампула 10 мл жидкость, стерилизованная ультрафильтрацией.
• 1 пакетик 40 гр акрилового рентгеноконтрастного порошка, стерилизованного окисью этилена и 1 ампула 20 мл жидкость, стерилизованная ультрафильтрацией.

Рекомендуется не нагревать цемент и системы смешивания выше 23 градусов Цельсия. Чем выше температура, тем меньше рабочее время цемента (время полимеризации) – в течение которого можно смешивать и вводить цемент. Чем ниже температура, тем больше рабочее время (см. таблицу).

Следует избегать попадания воздуха при смешивании цемента, т.к. это может привести к образованию пузырьков в толще цемента внутри кости. Для этого необходимо при смешивании держать шпатель на дне емкости во время смешивания .

1. Откройте блистер на стерильной поверхности
2. Откройте ампулу с жидкостью и вылейте содержимое в стерильную  емкость из нержавеющей стали или полиэтилена или стекла с объемом  как минимум от  160 мл. Эта емкость и штапель должны быть сухими и иметь комнатную температуру.
   Более высокая температура этих элементов может вызвать преждевременное отвердевание SYNICEM 1
3. Откройте пакетик с порошком стерильными ножницами и высыпьте в жидкость.  Соотношение порошок/жидкость сбалансировано,  чтобы достичь максимального материального исполнения.
4. Смешивайте оба компонента до тех пор пока масса не достигнет вязкой тестообразной консистенции, примерно в течение 30 секунд. Еще через 2 минуты, можно взять цемент в руки и сформировать. Если смесь липнет к перчаткам, помните ее еще несколько секунд, до тех пор не перестанет липнуть. Материл готов к использованию, когда  он приобретает определенную консистенцию и не липнет к перчаткам. При применении смесь должна быть достаточно мягко сжата и компактна. Время аппликации 2 минуты, а примерное полное время от начала до конца для введения 4 ½ минут. Обратите внимание, что если вводить позже, цемент станет слишком жестким несмотря на то, что он не затвердеет полностью. Окончательно цемент отвердеет через 7-8 минут после начального замешивания.

Повреждения, полученные от  жара от экзотермической реакции при замешивании цемента в настоящее время не существенны. Аллергической реакции до настоящего времени не выявлено.

• Не использовать этот продукт после окончания сроков годности, указанных на этикетки продукта
• Одноразовое использование
• Обращайтесь с осторожностью и храните в темном, сухом месте при температуре ниже 25º C.
• При нарушении целостности стерильной упаковки утилизировать.
• Не подвергать повторной стерилизации.

Относительная пропорция порошка и жидкости ( в процентной массе): 67.8% ( порошок) /32.2% ( жидкость)

Плотность Метилметакрилата равна 0,94 г/см³.