/
Комплексное оснащение медицинских клиник и лечебных учреждений
Выбрать со специалистом

Костный цемент без гентамицина Synicem 1

Ниреда Медикал осуществляет поставки товара "Костный цемент без гентамицина Synicem 1" в медицинские клиники и лечебные учреждения России и СНГ. Мы продаем Цемент synicem в аукционы, тендеры и по прямым контрактам. Подготавливаем аукционную документацию, технические характеристики, производим, доставку, монтаж, обучение. Предоставляем гарантию и сервис.
Производитель:
Synicem, Франция
Применение:

Используется для цементации и фиксации кости. В ортопедии и других хирургических областях, где фиксация частей протеза, требуется со стерильным установочным материалом.

Цемент SYNICEM 1 используется для цементации и фиксации кости. Применяется в ортопедии и других хирургических областях, где фиксация частей протеза, требуется со стерильным установочным материалом.

Описание:

Данный цемент это самополизирующая акриловая смесь с непосредственным отвердеванием. Цемент костный ортопедический без гентамицина, Synicem 1, высокой вязкости, пальцевая аппликация.

SYNICEM 1 представляет собой  самополиризующую акриловую смесь с непосредственным отвердеванием , состоящая из порошковой фракции, образованной из полимера метил метакрилата с  инициатором полимеризации, Бензол Пероксидом(Benzoyl Peroxide), и жидкой фракции, образованной из  Метил Метакрилата мономера(Methyl Methacrylate) закрепленного Гидрохинон( Hydroquinone) и активизированного N,N-этан-p-толуидином (N,N-dimethyl p-toluidine).

При смешивании мономера и полимера N,N-этан-p-толуидин  активирует Бензол Пероксид, который в свою очередь начинает полимеризацию мономера.  

Процесс полимеризации происходит постепенно. При смешивании жидкость становится вязкой и затем  достигает  твердого состояния. Реакция является экзотермической, с максимальными температурами, зависящими от объема и энергетических потерь при прохождении реакции. Температура  может достигать 80 градусов по Цельсию, в зависимости от толщи смеси.

Параметры порошкообразного компонента:
стерилен, находится в стерильном пакетике.
Масса содержимого:
40 гр.
Состав:
  • Полиметил Метакрилат 35.04 гр.,
  • Бензоил пероксид 0,96 гр.,
  • Сульфат бария 4,00 гр.
Параметры жидкого компонента:
стерилен, находится в стеклянной ампуле объемом 20 мл.
Состав:
  • Метил Метакрилат 19,76 мл,
  • N,N-этан-р-толуидин 0,24 мл,
  • Гидрохинон 18-20 ppm
Упаковка:
Оба компонента поставляются вместе в стерильной упаковке- блистере, которая в свою очередь упаковываются в индивидуальную картонную упаковку. Каждая доза содержит: 1 пакетик 40 гр. порошка, стерилизованного окисью этилена, и 1 ампулу 20 мл. жидкости, стерилизованную ультрафильтрацией.
Срок стерильности:
3 года.
Рабочее время, при температуре 23 градусов С:
замешивание цемента-30 сек, фаза ожидания- 120 сек, введение цемента-180 сек, фаза полимеризации 150 сек. Общее время 7-8 минут.
Форма выпуска:

SYNICEM 1 поставляется в двух дозах:

Каждая доза содержит:

  • 1 пакетик 20 гр акрилового рентгеноконтрастного порошка, стерилизованного окисью этилена и 1 ампула 10 мл жидкость, стерилизованная ультрафильтрацией.
  • 1 пакетик 40 гр акрилового рентгеноконтрастного порошка, стерилизованного окисью этилена и 1 ампула 20 мл жидкость, стерилизованная ультрафильтрацией.
Меры предосторожности:

Рекомендуется не нагревать цемент и системы смешивания выше 23 градусов Цельсия. Чем выше температура, тем меньше рабочее время цемента (время полимеризации) – в течение которого можно смешивать и вводить цемент. Чем ниже температура, тем больше рабочее время (см. таблицу).

Следует избегать попадания воздуха при смешивании цемента, т.к. это может привести к образованию пузырьков в толще цемента внутри кости. Для этого необходимо при смешивании держать шпатель на дне емкости во время смешивания .

Подготовка:
  1. Откройте блистер на стерильной поверхности
  2. Откройте ампулу с жидкостью и вылейте содержимое в стерильную  емкость из нержавеющей стали или полиэтилена или стекла с объемом  как минимум от  160 мл. Эта емкость и штапель должны быть сухими и иметь комнатную температуру.
    Более высокая температура этих элементов может вызвать преждевременное отвердевание SYNICEM 1
  3. Откройте пакетик с порошком стерильными ножницами и высыпьте в жидкость.  Соотношение порошок/жидкость сбалансировано,  чтобы достичь максимального материального исполнения.
  4. Смешивайте оба компонента до тех пор пока масса не достигнет вязкой тестообразной консистенции, примерно в течение 30 секунд. Еще через 2 минуты, можно взять цемент в руки и сформировать. Если смесь липнет к перчаткам, помните ее еще несколько секунд, до тех пор не перестанет липнуть. Материл готов к использованию, когда  он приобретает определенную консистенцию и не липнет к перчаткам. При применении смесь должна быть достаточно мягко сжата и компактна. Время аппликации 2 минуты, а примерное полное время от начала до конца для введения 4 ½ минут. Обратите внимание, что если вводить позже, цемент станет слишком жестким несмотря на то, что он не затвердеет полностью. Окончательно цемент отвердеет через 7-8 минут после начального замешивания.
Побочные реакции:

Повреждения, полученные от  жара от экзотермической реакции при замешивании цемента в настоящее время не существенны. Аллергической реакции до настоящего времени не выявлено.

Фармацевтическая предосторожность:
  • Не использовать этот продукт после окончания сроков годности, указанных на этикетки продукта
  • Одноразовое использование
  • Обращайтесь с осторожностью и храните в темном, сухом месте при температуре ниже 25º C.
  • При нарушении целостности стерильной упаковки утилизировать.
  • Не подвергать повторной стерилизации.
Состав цемента:
Марка Synicem 1, Synicem 3
1 пакет порошка содержит: 20 гр. 40 гр. 60 гр.
Полиметилметакрилат (Poltmethyl Methacrylate) 17,52 35,04 52,56
Бензол Пероксидом (Benzoyl Peroxide) 0,48 0,96 1,44
Сульфат бария (Barium Sulfate Ph. Eur.) 2 4 6
 
1 ампула раствора содержит: 10 мл. 20 мл. 30 мл.
Метил Метакрилата мономера (Methyl Methacrylate) 9,88 19,76 29,64
N,N-этан-p-толуидином (N,N-dimethyl p-toluidine) 0,12 0,24 0,36
Гидрохинон ( Hydroquinone) 18-20 ппм. 18-20 ппм. 18-20 ппм.

Относительная пропорция порошка и жидкости ( в процентной массе): 67.8% ( порошок) /32.2% ( жидкость)

Плотность Метилметакрилата равна 0,94 г/см3.

Скачать брошюру
Посмотреть видеообзор
Получить КП
Заказать звонок
Начать сотрудничество
Запрос цены
Скачать брошюру