Костный цемент с гентамицином Synicem 3G

Используется для цементации и фиксации кости. В ортопедии и других хирургических областях, где фиксация частей протеза, требуется со стерильным установочным материалом.

SYNICEM 3 G применяются для цементации и фиксации кости в ортопедии и других хирургических областях, где требуется фиксация частей протеза со стерильным установочным материалом.

Данный цемент это самополизирующая акриловая смесь с непосредственным отвердеванием. Цемент костный ортопедический с гентамицином акриловый, Synicem 3G, низкой вязкости, введение с помощью шприца.

Цементы SYNICEM 3 G представляют собой  самополиризующуюся акриловую смесь c антибиотиком с непосредственным отвердеванием , состоящую из порошковой фракции, образованной из полимера метилметакрилата с  инициатором полимеризации, Бензол Пероксидом(Benzoyl Peroxide), и сульфатом гентамицина и жидкой фракции, образованной из  МетилМетакрилата мономера(Methyl Methacrylate),  закрепленного  Гидрохинон( Hydroquinone) и  активизированного N,N-этан-p-толуидином (N,N-dimethyl p-toluidine). При смешивании мономера и полимера N,N-этан-p-толуидин  активирует Бензол Пероксид, который в свою очередь начинает полимеризацию мономера.  

Процесс полимеризации происходит постепенно. При смешивании жидкость становится вязкой и затем  достигает  твердого состояния. Реакция является экзотермической, с максимальными температурами, зависящими от объема и энергетических потерь при прохождении реакции. Температура  может достигать 80 градусов по Цельсию, в зависимости от толщи смеси.   

• Полиметил Метакрилат 51,81 гр.,
• Бензол пероксид 1,44 гр.,
• Сульфат бария 6,00 гр.,
• Гентамицин 0,75 гр.

• Метил Метакрилат 51,81 мл.,
• N,N-этан-р-толуидин 0,36 мл.,
• Гидрохинон 18-20 ррт

SYNICEM 3 G стерильные рентгеноконтрастные цементы с антибиотиком. Каждая 20-ти гр доза порошка содержит 250 мг гентамициновой основы как сульфат, каждая 40-ка гр доза порошка содержит 500 мг гентамициновой основы как сульфат и каждая 60-ти гр доза порошка содержит 750 мг гентамициновой основы как сульфат.

Гентамицин считается  самым подходящим антибиотиком из-за следующих свойств:

• Термостойкость к теплу, выделяемому во время процесса полимеризации
• Пролонгированное действие, от двух недель и более  пяти лет, с максимальной эффективностью в течении первых 15 дней
• Значительная концентрация в пористых и кортикальный костях
• Используемое количество (1.25% гентамицина в порошке) не изменяет механические свойства цемента
• Отстаточная концентрация не имеет нефротоксической значимости
• Широкий спектр  бактериостатических и бактерицидный действий против грамположительных и грамотрицательных возбудителей инфекции и анаэробных бактерий.

Костный цемент Синицем с гентамицином рекомендуется для пациентов с высоким риском ревизионной хирургии; для пациентов, которые заражены микроорганизмами, чувствительными к гентамицину и с иммунодефицитом.

SYNICEM 3 G поставляется в дозе:

• 1 пакетик 60 гр акрилового рентгеноконтрастного порошка c гентамицином стерилизованного окисью этилена и 1 ампулу 30 мл жидкость, стерилизованной ультрафильтрацией.

Рекомендуется не нагревать цемент и системы смешивания выше 23 градусов Цельсия. Чем выше температура, тем меньше рабочее время цемента (время полимеризации) – в течение которого можно смешивать и вводить цемент. Чем ниже температура, тем больше рабочее время (см. таблицу).

Следует избегать попадания воздуха при смешивании цемента, т.к. это может привести к образованию пузырьков в толще цемента внутри кости. Для этого необходимо при смешивании держать шпатель на дне емкости во время смешивания .

1. Откройте блистер на стерильной поверхности
2. Oткройте ампулу с жидкостью и вылейте содержимое в стерильную  емкость из нержавеющей стали или полиэтилена или стекла с объемом  как минимум от  160 мл. Эта емкость и штапель должны быть сухими и иметь комнатную температуру. Более высокая температура этих элементов может вызвать преждевременное отвердевание цемента SYNICEM
3. Oткройте пакетик с порошком стерильными ножницами и высыпьте в жидкость.  Соотношение порошок/жидкость сбалансировано,  чтобы достичь максимального материального исполнения.
4. Смешайте оба компонента сразу за 15 секунд и наполните шприц. Это не должно занять больше чем 30 секунд, время достаточно, чтобы ввести акриловую смесь в шприц, готовый к использованию. до тех пор пока масса достигнет вязкой тестообразной консистенции , примерно в течении 30 секунд. Еще через 2 минуты, можно цемент взять в руки и сформировать. Если смесь липнет к перчаткам, помните ее еще несколько секунд  до тех пор не исчезнет липкость. Материал готов к использованию.
5. Вводите смесь из шприца в полость снизу вверх, нажимая на пистолет по мере заполнения полости. Подождите 1 или 1 ½ минуты, чтобы смесь в полости достигла соответствующего пластичного состояния Затем поместите протез в позицию при этом лишний цемент вытечет и протез будет полностью зафиксирован между протезом и костью. Эта операция должна выполняться за 1 ½ минуты. Удерживайте протез на месте пока цемент окончательно не затвердеет, 8-9 минут после начального замешивания.

Сильное замешивание или удаление шприца до того как материал продвинется  вперед вызывает закупорку воздуха, крови, жира или жидкости и порождает консекутивные слои на площади, которые ослабеваются отсутствием гомогенных связок, введенной массы в полость. Цемент не  прикрепляется к кости, фиксация осуществляется  механической ретенцией благодаря поверхностной неровности.

Moномеры это летучие жидкости, с которыми следует обращаться с особой осторожностью. Предотвратите нежелательный контакт с кожей и слизистыми оболочками, пользуйтесь латексными перчатками. Осторожно откройте ампулу, избегая разбрызгивания содержимого. Влейте мономер в соответствующую замешивающую емкость и  добавьте полимер, чтобы смешать все это таким образом и избежать выделение паров и возможные раздражения.

Повреждения, полученные от  жара от экзотермической реакции при замешивании цемента в настоящее время не существенны. Аллергической реакции до настоящего времени не выявлено.

Костные цементы Synicem 1G не рекомендуются пациентам с гиперчувствительностью к гентамицину или страдающими почечной недостаточностью.

• Не использовать этот продукт после окончания сроков годности, указанных на этикетки продукта
• Одноразовое использование
• Обращайтесь с осторожностью и храните в темном, сухом месте при температуре ниже 25º C.
• Утилизируйте цемент, если хоть любая стерильная упаковка повреждена или открыта.
• Не подвергать повторной стерилизации никакой компонент.

Относительная пропорция порошка и жидкости ( в процентной массе): 67.8% ( порошок) /32.2% ( жидкость)