/
Комплексное оснащение медицинских клиник и лечебных учреждений
Выбрать со специалистом

Костный цемент с гентамицином Synicem 1G

Ниреда Медикал осуществляет поставки товара "Костный цемент с гентамицином Synicem 1G" в медицинские клиники и лечебные учреждения России и СНГ. Мы продаем Цемент synicem в аукционы, тендеры и по прямым контрактам. Подготавливаем аукционную документацию, технические характеристики, производим, доставку, монтаж, обучение. Предоставляем гарантию и сервис.
Производитель:
Synicem, Франция
Применение:

Используется для цементации и фиксации кости. В ортопедии и других хирургических областях, где фиксация частей протеза, требуется со стерильным установочным материалом.

SYNICEM 1 G применяются для цементации и фиксации кости в ортопедии и других хирургических областях, где требуется фиксация частей протеза со стерильным установочным материалом.

Описание:

Данный цемент это самополизирующая акриловая смесь с непосредственным отвердеванием. Цемент костный ортопедический с гентамицином акриловый, Synicem 1G, высокой вязкости, пальцевая аппликация.

Цементы SYNICEM 1 G представляют собой  самополиризующуюся акриловую смесь c антибиотиком с непосредственным отвердеванием , состоящую из порошковой фракции, образованной из полимера метилметакрилата с  инициатором полимеризации, Бензол Пероксидом(Benzoyl Peroxide), и сульфатом гентамицина и жидкой фракции, образованной из  МетилМетакрилата мономера(Methyl Methacrylate),  закрепленного  Гидрохинон( Hydroquinone) и  активизированного N,N-этан-p-толуидином (N,N-dimethyl p-toluidine). При смешивании мономера и полимера N,N-этан-p-толуидин  активирует Бензол Пероксид, который в свою очередь начинает полимеризацию мономера.  

Процесс полимеризации происходит постепенно. При смешивании жидкость становится вязкой и затем  достигает  твердого состояния. Реакция является экзотермической, с максимальными температурами, зависящими от объема и энергетических потерь при прохождении реакции. Температура  может достигать 80 градусов по Цельсию, в зависимости от толщи смеси.   

Параметры порошкообразного компонента:
стерилен, находится в стерильном пакетике.
Масса содержимого:
40 гр.
Состав:
  • Полиметил Метакрилат 34.54 гр.,
  • Бензоил пероксид 0,96 гр.,
  • Сульфат бария 4,00 гр.
  • Гентамицин 0,50 гр.
Параметры жидкого компонента:
стерилен, находится в стеклянной ампуле объемом 20 мл.
Состав:
  • Метил Метакрилат 19,76 мл,
  • N,N-этан-р-толуидин 0,24 мл,
  • Гидрохинон 18-20 ppm
Упаковка:
Оба компонента поставляются вместе в стерильной упаковке- блистере, которая в свою очередь упаковываются в индивидуальную картонную упаковку. Каждая доза содержит: 1 пакетик 40 гр. порошка, стерилизованного окисью этилена, и 1 ампулу 20 мл. жидкости, стерилизованную ультрафильтрацией.
Срок стерильности:
3 года.
Рабочее время, при температуре 23 градусов С:
замешивание цемента-30 сек, фаза ожидания- 120 сек, введение цемента-180 сек, фаза полимеризации 150 сек. Общее время 7-8 минут.
Cвойства гентамицина:

SYNICEM 1 G стерильные рентгеноконтрастные цементы с антибиотиком. Каждая 20-ти гр доза порошка содержит 250 мг гентамициновой основы как сульфат, каждая 40-ка гр доза порошка содержит 500 мг гентамициновой основы как сульфат и каждая 60-ти гр доза порошка содержит 750 мг гентамициновой основы как сульфат.

Гентамицин считается  самым подходящим антибиотиком из-за следующих свойств:

  • Термостойкость к теплу, выделяемому во время процесса полимеризации
  • Пролонгированное действие, от двух недель и более  пяти лет, с максимальной эффективностью в течении первых 15 дней
  • Значительная концентрация в пористых и кортикальный костях
  • Используемое количество (1.25% гентамицина в порошке) не изменяет механические свойства цемента
  • Отстаточная концентрация не имеет нефротоксической значимости
  • Широкий спектр  бактериостатических и бактерицидный действий против грамположительных и грамотрицательных возбудителей инфекции и анаэробных бактерий.
ВОЗДЕЙСТВИЕ:

Костный цемент Синицем с гентамицином рекомендуется для пациентов с высоким риском ревизионной хирургии; для пациентов, которые заражены микроорганизмами, чувствительными к гентамицину и с иммунодефицитом.

Форма выпуска:

SYNICEM 1G поставляется в двух дозах:

  • 1 пакетик 20 гр акрилового рентгеноконтрастного порошка с гентамицином стерилизованного окисью этилена и 1 ампулу 10 мл жидкость, стерилизованной ультрафильтрацией.
  • 1 пакетик 40 гр акрилового рентгеноконтрастного порошка с гентамицином стерилизованного окисью этилена и 1 ампулу 20 мл жидкость, стерилизованной ультрафильтрацией.
Меры предосторожности:
  

Рекомендуется не нагревать цемент и системы смешивания выше 23 градусов Цельсия. Чем выше температура, тем меньше рабочее время цемента (время полимеризации) – в течение которого можно смешивать и вводить цемент. Чем ниже температура, тем больше рабочее время (см. таблицу).

Следует избегать попадания воздуха при смешивании цемента, т.к. это может привести к образованию пузырьков в толще цемента внутри кости. Для этого необходимо при смешивании держать шпатель на дне емкости во время смешивания .

Приготовление:
  
  1. Откройте блистер на стерильной поверхности
  2. Oткройте ампулу с жидкостью и вылейте содержимое в стерильную  емкость из нержавеющей стали или полиэтилена или стекла с объемом  как минимум от  160 мл. Эта емкость и штапель должны быть сухими и иметь комнатную температуру. Более высокая температура этих элементов может вызвать преждевременное отвердевание цемента SYNICEM
  3. Oткройте пакетик с порошком стерильными ножницами и высыпьте в жидкость.  Соотношение порошок/жидкость сбалансировано,  чтобы достичь максимального материального исполнения.
  4. Смешивайте оба компонента до тех пор пока масса достигнет вязкой тестообразной консистенции , примерно в течении 30 секунд. Еще через 2 минуты, можно цемент взять в руки и сформировать. Если смесь липнет к перчаткам, помните ее еще несколько секунд  до тех пор не исчезнет липкость. Материл готов к использованию , когда  он приобретает определенную консистенцию и не липнет к перчаткам. При применении смесь должна быть достаточно мягко сжата и компактна. Время аппликации 2 минуты, а примерное полное время от начала до конца для введения 4 ½ минут. Обратите внимание, что если вводить позже, цемент станет слишком жестким несмотря на то, что он не затвердеет полностью. Окончательно цемент отвердеет через 7-8 минут после начального замешивания.
Побочные реакции:

Повреждения, полученные от  жара от экзотермической реакции при замешивании цемента в настоящее время не существенны. Аллергической реакции до настоящего времени не выявлено.

Противопоказания:

Костные цементы Synicem 1G не рекомендуются пациентам с гиперчувствительностью к гентамицину или страдающими почечной недостаточностью.

Фармацевтическая предосторожность:
  • Не использовать этот продукт после окончания сроков годности, указанных на этикетки продукта
  • Одноразовое использование
  • Обращайтесь с осторожностью и храните в темном, сухом месте при температуре ниже 25º C.
  • Утилизируйте цемент, если хоть любая стерильная упаковка повреждена или открыта.
  • Не подвергать повторной стерилизации никакой компонент.
Состав:
Марка Synicem 1G, Synicem 3G
1 пакет порошка содержит: 20 гр. 40 гр. 60 гр.
Полиметилметакрилат (Methyl Polymethacrylate) 17,27 34,54 51,81
Бензол Пероксидом (Benzoyl Peroxide) 0,48 0,96 1,44
Сульфат бария (Barium Sulphate Ph. Eur.) 2 4 6
Гентамицин (Gentamicin Base) 0,25 0,5 0,75
   
1 ампула раствора содержит: 10 мл. 20 мл. 30 мл.
Метил Метакрилат (Methyl Methacrylate) 9,88 19,76 29,64
N,N-диметил-p-толуидин (N,N-dimethyl p-toluidine) 0,12 0,24 0,36
Гидрохинон ( Hydroquinone) 18-20 ппм. 18-20 ппм. 18-20 ппм.
       

Относительная пропорция порошка и жидкости ( в процентной массе): 67.8% ( порошок) /32.2% ( жидкость)

Скачать брошюру
Посмотреть видеообзор
Получить КП
Заказать звонок
Начать сотрудничество
Запрос цены
Скачать брошюру